México aprueba lenacapavir: la inyección semestral que revoluciona la prevención del VIH

Innovación en la Prevención del VIH

La profilaxis preexposición (PrEP) se ha consolidado como una estrategia esencial en la lucha contra el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), al permitir que personas en riesgo tomen medicamentos antirretrovirales antes de una posible exposición al virus. A lo largo de los años, en México, esta práctica se ha centrado en la administración de pastillas que deben ser ingeridas de manera regular. Sin embargo, un cambio significativo se está gestando con la reciente aprobación por parte de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) del lenacapavir, un nuevo tratamiento que ofrece una alternativa de larga duración, permitiendo mantener la protección durante seis meses con solo dos aplicaciones al año.

Un Avance Significativo para la Salud Pública

Este nuevo enfoque representa la primera opción de PrEP semestral autorizada en el país y llega tras la recomendación de la Organización Mundial de la Salud (OMS) en julio de 2025, sugiriendo el uso de lenacapavir como una alternativa adicional para la prevención del VIH. La OMS ha subrayado que la administración semestral de este tratamiento puede ayudar a superar diversos obstáculos, como la dificultad de mantener una medicación diaria, el estigma asociado a la enfermedad y la falta de acceso constante a servicios de salud.

De Pastillas Diarias a Inyecciones Semestrales

En México, ya existen regímenes de PrEP oral que requieren una ingesta diaria, así como una modalidad denominada PrEP por evento, que implica la toma de pastillas antes y después de relaciones sexuales que pudieran implicar riesgo de exposición al VIH. Según el Centro Nacional para la Prevención y Control del VIH/Sida y Hepatitis (Censida), aproximadamente 29,000 personas estaban utilizando PrEP en 2025, aunque no todas mantuvieron un uso continuo a lo largo del año. La introducción de lenacapavir ofrece un enfoque distinto, dado que se administra a través de una inyección subcutánea que actúa sobre la cápside del VIH, asegurando una protección prolongada.

Desafíos en la Adherencia a la PrEP Oral

A pesar de la alta efectividad de la PrEP oral cuando se utiliza adecuadamente, muchos enfrentan dificultades para mantener la adherencia a la medicación, lo que puede ser un obstáculo significativo para su eficacia. Factores como olvidos, cambios en la rutina diaria, problemas para acceder al medicamento o preocupaciones sobre la privacidad pueden influir negativamente en la continuidad del tratamiento. Ante esta realidad, la OMS enfatiza la importancia de diversificar las opciones de prevención, permitiendo que cada individuo elija el método que mejor se adapte a sus circunstancias personales.

Resultados Prometedores de Ensayos Clínicos

La autorización de lenacapavir se basa en robustos datos de dos ensayos clínicos de fase 3 financiados por Gilead Sciences, la compañía detrás del desarrollo del medicamento. El primero de estos estudios, denominado PURPOSE 1, se llevó a cabo en Sudáfrica y Uganda, donde se comparó la eficacia de la inyección semestral con dos regímenes de PrEP oral. Los hallazgos, publicados en The New England Journal of Medicine, revelaron que ninguna de las 2,134 participantes que recibieron lenacapavir contrajo VIH durante el periodo de estudio, mientras que se reportaron 39 infecciones en quienes utilizaron emtricitabina y tenofovir alafenamida, y 16 en el grupo que recibió emtricitabina y tenofovir disoproxil fumarato.

Segunda Evaluación en Diversas Poblaciones

El segundo ensayo, PURPOSE 2, incluyó a una población más diversa, abarcando hombres cisgénero, mujeres, hombres trans y personas no binarias. En este estudio, de las 2,183 personas que recibieron lenacapavir, se registraron solo dos infecciones por VIH, lo que representa una reducción del 96% en comparación con la tasa de incidencia esperada en una población de referencia con características similares. Aunque estos resultados no cuestionan la eficacia de la PrEP oral, resaltan que la adherencia a las pastillas puede disminuir con el tiempo, un factor que lenacapavir aborda al mantener niveles preventivos estables durante meses tras cada aplicación.

Importancia del Seguimiento Médico

A pesar de la posibilidad de recibir una inyección cada seis meses, es fundamental que las personas continúen bajo supervisión médica. Antes de comenzar el tratamiento con lenacapavir, es indispensable realizar pruebas para confirmar que el paciente no tiene VIH, y estas pruebas deben repetirse antes de cada dosis subsecuente. Esta precaución es crucial, ya que el medicamento está destinado a personas que no están infectadas. Si alguien adquiere el virus y sigue recibiendo lenacapavir sin el manejo adecuado, existe el riesgo de que el VIH desarrolle resistencia al medicamento, complicando futuros tratamientos.

Consideraciones sobre Infecciones de Transmisión Sexual

Es importante señalar que lenacapavir no proporciona protección contra otras infecciones de transmisión sexual (ITS). Por lo tanto, debe ser parte de una estrategia más integral de prevención, que incluya el uso de preservativos, pruebas periódicas y el diagnóstico y tratamiento de otras ITS, ajustándose a las necesidades individuales de cada persona.

Desafíos para la Accesibilidad

A pesar de la autorización de Cofepris, la implementación efectiva de lenacapavir como opción de PrEP en México aún enfrenta desafíos. Aunque se ha permitido su uso, no se han proporcionado detalles sobre el costo, la fecha de comercialización ni su inclusión en los servicios públicos de salud. El tema del precio se ha convertido en un punto central de discusión, ya que la viabilidad de tratamientos de larga duración dependerá en gran medida de su accesibilidad económica, especialmente en países con tasas elevadas de nuevas infecciones por VIH.

El Futuro de la Prevención en México

En 2025, se anunciaron acuerdos para la producción de versiones genéricas de lenacapavir para países de ingresos bajos y medios, pero México no se incluyó en estos planes de acceso. Esto plantea interrogantes sobre el precio y la disponibilidad del medicamento en el país. A pesar de contar con una infraestructura para ofrecer PrEP, con actualizaciones recientes en su guía por parte de Censida, la incorporación de esta nueva opción preventiva requerirá asegurar la adquisición del medicamento, capacitar al personal de salud y garantizar el seguimiento necesario para quienes reciban las aplicaciones.

La eficacia de lenacapavir ha sido probada en cientos de miles de personas, y ahora el desafío será transformar esta autorización sanitaria en un recurso accesible y efectivo que beneficie a quienes realmente lo necesitan en México.